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能检测心脏病的植入物获FDA批准

能检测心脏病的植入物获FDA批准

本文摘要:据报,坐落于新泽西廷顿瀑布的AngelMedicalSystems公司取得了美国食品及药物管理局对其AngelMedGuardian植入式设备的批准后,该设备有助在心脏病发之前检测到心脏病。该设备看上去像起一个搏器,它可以监测ST段的变化,这是局部坏死的心电图信号。当它检测到持续的ST段变化时,植入设备不会将信号发送到一个外部装置,然后不会告诉患者立刻就诊。 期望这种早期检测不会防止许多心脏病发作,或者最少不会通过训练有素临床医生的早期注目,将心脏病的影响降到低于。

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据报,坐落于新泽西廷顿瀑布的AngelMedicalSystems公司取得了美国食品及药物管理局对其AngelMedGuardian植入式设备的批准后,该设备有助在心脏病发之前检测到心脏病。该设备看上去像起一个搏器,它可以监测ST段的变化,这是局部坏死的心电图信号。当它检测到持续的ST段变化时,植入设备不会将信号发送到一个外部装置,然后不会告诉患者立刻就诊。

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期望这种早期检测不会防止许多心脏病发作,或者最少不会通过训练有素临床医生的早期注目,将心脏病的影响降到低于。AngelMedicalSystem首席执行官DavidR.Fischell博士在一份公开发表声明中回应:“与分开的患者症状比起,Guardian设备通过获取更加有效地的生命危险状况临床来空缺医疗急迫市场需求。该Guardian设备一个十分最重要的功能是,在没任何症状协助的情况下,可以辨识ACS事件,还包括心脏病发作,并提醒患者谋求医疗救助。


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